Тест антигена SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка)
| Принцип |
Хроматографически Immunoassay |
| Формат |
Кассета |
| Образец |
Носоглоточная пробирка |
| Сертификат |
CE |
| Чтение времени |
15 минут |
| Пакет |
20 t |
| Температура хранения |
2-30°C |
| Срок годности при хранении |
2 лет |
Тест антигена SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка) быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid, инфлуенза a, инфлуенза b, дыхательные синцитиальные антигены вируса (RSV) и аденовируса представляет в человеческом nasopharynx.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Тест антигена SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка) быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid, инфлуензы a, инфлуензы b, дыхательных синцитиальных антигенов вируса (RSV) и аденовируса в носоглоточных образцах пробирки от индивидуалов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований.
Результаты для обнаружения SARS-CoV-2, инфлуензы A+B, RSV и антигенов аденовируса. Антиген вообще обнаружен в верхних дыхательных образцах во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции.
Позитивные результаты не управляют вне другой бактериальной/вирусной инфекцией. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства. Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости для терпеливого управления. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с SARS-CoV-2, инфлуензы A+B, RSV и аденовируса.
СВОДКА
Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель.
Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев. Инфлуенза (обыкновенно известная как «грипп ") сильно контагиозная, острая вирусная инфекция дыхательных путей. Инфекционное заболевание легко переданное через кашлять и чихать aerosolized капелек содержа вирус в реальном маштабе времени. Идентификация лаборатории человеческих инфекций вируса гриппа обыкновенно выполнено используя сразу обнаружение антигена, изоляцию вируса в культуре клетки, или обнаружение инфлуенз-специфической РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ обратной цепной реакцией transcriptase-полимеразы (RT-PCR). Быстрые тесты для инфекций инфлуензы a и вируса b, которые могут обеспечить
результаты не позднее 30 минут.
Дыхательный синцитиальный вирус (RSV), который причиняет инфекцию легких и дыша проходов, важное основание дыхательной болезни в маленьких ребятах. Во взрослых, он может только произвести симптомы простуды, как душный или жидкий нос, боль в горле, слабая головная боль, кашель, лихорадка, и общее настроение быть болен. Большинств дети с инфекцией RSV, и те которые были госпитализированы и те которые были обработаны как поликлинические, не имели никакие сосуществуя клинические условия или характеристики которые значительно определили их как был на большем риске для строгого заболевания RSV, за исключением быть под 2 годами жизни.
Человеческие аденовирусы состоят из важной группы в составе этиологические агенты которые ответственны за различные заболевания во взрослых и детях, как дыхательные, окулярные, gastroenteric, и мочевыделительные инфекции. В immunocompromised и орган-трансплантированных индивидуалах, эти агенты могут причинить обобщенные инфекции.
ПРИНЦИП
Тест антигена SARS-CoV-2 быстрый (носоглоточная пробирка) качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid в человеческом носоглоточном образце пробирки. Антитело SARS-CoV-2 покрыто в линии регионе теста.
Во время испытывать, образец реагирует с SARS-CoV-2 антител-покрыл частицы в тесте. Смесь после этого проникает вверх на мембране капиллярным действием и реагирует с антителом SARS-CoV-2 в линии регионе теста. Если образец содержит протеин SARS-CoV-2 Nucleocapsid, то покрашенная линия появится в линию регион теста в результате этого. Если образец не содержит антигены к SARS-CoV-2, то никакая покрашенная линия не появится в линию регион теста, показывая отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.
Тест инфлуензы A+B быстрый (носоглоточная пробирка) качественный, боковой immunoassay подачи для обнаружения инфлуензы a и нуклеопротеиды b инфлуензы в человеческом носоглоточном образце пробирки. В этом тесте, антитело специфическое к инфлуензе a и нуклеопротеиды b инфлуензы отдельно покрыты на линии регионах теста теста. Во время испытывать, извлеченный образец реагирует с антителом к инфлуензе a и/или инфлуензе b которая покрыты на частицы. Смесь проникает вверх по мембране для того чтобы прореагировать с антителом к инфлуензе a и/или инфлуензе b на мембране и произвести один или два покрашенную линию в регионах теста.
Присутсвие этой покрашенной линии в том или обоих из регионов теста показывает позитивный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в регион контроля если тест выполнял как следует.
Тест RSV быстрый (носоглоточная пробирка) качественный, боковой immunoassay подачи для обнаружения дыхательных синцитиальных нуклеопротеидов вируса в носоглоточных образцах пробирки. В этом тесте, антитело специфическое к дыхательным синцитиальным нуклеопротеидам вируса покрыто на линии регионе теста теста. Во время испытывать, извлеченный образец реагирует с антителом к дыхательному синцитиальному вирусу который покрывают на частицы. Смесь проникает вверх по мембране для того чтобы прореагировать с антителом к дыхательному синцитиальному вирусу на мембране и произвести одну покрашенную линию в регионе теста. Присутсвие этой покрашенной линии в регионе теста показывает позитивный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в регион контроля если тест выполнял как следует.
Тест антигена аденовируса быстрый (носоглоточная пробирка) качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения антигена аденовируса в носоглоточных образцах пробирки. В этом тесте, антитело специфическое к аденовирусу отдельно покрыто на линии регионе теста теста. Во время испытывать, извлеченный образец реагирует с антителом к аденовирусу который покрыто на частицы. Смесь проникает вверх по мембране для того чтобы прореагировать с антителом к аденовирусу на мембране и произвести цветной барьер в линии регионе теста. Присутсвие этого цветного барьера в линии регионе теста показывает позитивный результат, пока свое отсутствие показывает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в регион контроля если тест выполнял как следует.
РЕАГЕНТЫ
Тест содержит anti-SARS-CoV-2, анти--инфлуензу a, анти--инфлуензу b, анти--RSV и анти--аденовирус как реагент захвата, anti-SARS-CoV-2, анти--инфлуенза a, анти--инфлуенза b, анти--RSV и анти--аденовирус как реагент обнаружения.
СОБРАНИЕ, ПЕРЕХОД И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦА
Собрание образца
1. Введите стерильную пробирку в ноздрю пациента, достигая поверхность заднего nasopharynx.
2. Пробирка над поверхностью заднего nasopharynx 5-10 раз.
3. Разделите стерильную пробирку от носовой полости и избегите сверхнормального тома и высок-вязкостной носоглоточной разрядки.
Переход и хранение образца
Образцы должны быть испытаны как можно скорее после собрания. Если пробирки не обработаны немедленно, то оно сильно рекомендовано образец пробирки помещено в сухую, стерильную и плотно загерметизированную пластиковую трубку для хранения. Образец пробирки в сухом и стерильном состоянии стабилизирован на до 24 часа на 2-8 °C.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Только буфер и трубки извлечения обеспеченные в наборе быть использованным для подготовки образца пробирки.
Пожалуйста см. карта процедуры для детальной информации извлечения образца.
1. Установите образец пробирки в трубке извлечения с буфером извлечения. Поверните пробирку на приблизительно 10 секунд пока отжимающ голову против внутренности трубки выпустить антиген в пробирке.
2. Извлеките пробирку пока сжимающ голову пробирки против внутренности трубки извлечения по мере того как вы извлекаете его для того чтобы вытеснить как много жидкости как возможный из пробирки. Сбросьте пробирку в соответствии с вашим протоколом уничтожения отбросов biohazard.
*NOTE: Хранение образца после того как извлечение стабилизировано на 2 часа на комнатной температуре или 24 часа на 2-8 °C.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
(Пожалуйста см. иллюстрация вышеуказанная)
ПОЗИТВ SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus: * 2 покрашенных линии появляются в окно SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе теста (t). Позитивный результат в регионе теста
показывает обнаружение антигенов SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus в образце.
Инфлуенза ПОЗИТВ: * 2 покрашенных линии появляются в окно ГРИППА. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе инфлуензы a (a). Позитивный результат в регионе инфлуензы a показывает что инфлуенза антиген была обнаружена в образце.
ПОЗИТВ B инфлуензы: * 2 покрашенных линии появляются в окно ГРИППА. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе b инфлуензы (b). Позитивный результат в регионе b инфлуензы показывает что антиген b инфлуензы был обнаружен в образце.
ПОЗИТВ B инфлуензы a и инфлуензы: * 3 покрашенных линии появляются в окно ГРИППА. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и покрашенная линия 2 должна находиться в регионе инфлуензы a (a) и регион b инфлуензы (b). Позитивный результат в инфлуензе регион и регион b инфлуензы показывает что инфлуенза антиген b антигена и инфлуензы была обнаружена в образце.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет основанный на количестве антигена SARS-CoV-2, антигена инфлуензы a и/или b, антигена RSV, настоящего момента антигена аденовируса в образце. Настолько любая тень цвета в регионе теста (T/B/A) должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в линию регион теста (T/B/A).
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
Данные по заказа
| Кот. Нет. |
Продукт |
Образец |
Пакет |
| ICIC-525 |
COVID-19 и тест антигена инфлуензы A+B комбинированный быстрый |
Носоглоточная пробирка |
20T |
| ISIR-535 |
Тест антигена COVID-19/Influenza A+B/RSV комбинированный быстрый |
Носоглоточная пробирка |
20T |
| IRT-545 |
Тест антигена COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus комбинированный быстрый |
Носоглоточная пробирка |
20T |
| IRT-555 |
Тест антигена COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae комбинированный быстрый |
Носоглоточная пробирка |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 и тест антигена инфлуензы A+B комбинированный быстрый |
Носоглоточная пробирка |
20T |
