- Кассета быстрого теста IgG/IgM 2019-nCoV (целая кровь/серум/плазма) может быть выполнена с использованием всей крови (из венозной пункции или пальцев), сыворотки или плазмы.
- Для сбора образцов цельной крови:
- Умывайте руки пациента мылом и теплой водой или очищайте их спиртовой подушкой.
- Массируйте руку без прикосновения к пункции, протирая руку в сторону кончика среднего или персткового пальца.
- Проколоть кожу ланцетом, вытереть первые признаки крови.
- Осторожно протирайте руку от запястья до ладони до пальца, чтобы сформировать округлую каплю крови.
Направления к применению
Перед испытанием разрешают испытанию, образцу, буферу и/или контрольным элементам достигать комнатной температуры (15- 30°C).
1Вынимать тестовую кассету из фольги и использовать ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фольги.
2Положите кассету на чистую и ровную поверхность.
Для использования капельницы: держать капельницу вертикально, притягивать образец к линии наполнения (примерно 10uL) и переносить образец в колодец для образцов (S),затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80uL), и запустить таймер.
Для использования пипеты: перенести 10 л образца в скважину образца, затем добавить 2 капли буфера (примерно 80 л) и запустить таймер.
Для венерической инъекции образец цельной крови:
Для использования капельницы: держите капельницу вертикально, вытяните образец примерно на 1 см над линией наполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 20μL) образца в скважину для отбора пробы.Затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 л) и запустите таймер.
Для использования пипеты: переносить 20 л цельной крови в пробу скважины, затем добавить 2 капли буфера (примерно 80 л) и запустить таймер.
Для образца Fingerstick со всей кровью:
Для использования капельницы: держите капельницу вертикально, вытяните образец примерно на 1 см над линией наполнения и перенесите 1 полную каплю (приблизительно 20μL) образца в скважину для отбора пробы.Затем добавить 2 капли буфера (примерно 80uL) и запустить таймер.
Для использования капилярной трубы: заполните капилярную трубу и перенесите примерно 20уЛ образца цельной крови с пальцем в пробную скважину (S) тестовой кассеты.затем добавить 2 капли буфера (примерно 80 L) и запустить таймерСм. иллюстрацию ниже.
3. Дождитесь появления цветных линий. Прочитайте результаты через 10 минут. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Интерпретация результатов
ИГГ ПОЗИТИВНЫЙ:* Появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна всегда появляться в области контрольной линии (С) и другая линия должна находиться в области линии ИГГ.
ИГМ ПОЗИТИВНЫЙ:* Появляются две цветные линии. Одна цветная линия должна всегда появляться в области контрольной линии (С) и другая линия должна находиться в области линии ИГМ.
ИГГ и ИГМ ПОЗИТИВНЫ:* Появляются три цветные линии. Одна цветная линия должна всегда появляться в области контрольной линии (С) и две испытательные линии должны находиться в области линии ИГГ и области линии ИГМ.
*ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность цвета в областях испытательной линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител 2019-nCoV, присутствующих в образце.любой оттенок цвета в области испытательной линии следует считать положительным..
Отрицательный результат: одна цветная линия появляется в области контрольной линии (С). Никакой линии не появляется в области IgG и области IgM.
Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа линии управления.Пересмотреть процедуру и повторить испытание с новым испытаниемЕсли проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать тест- комплект и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.
Контроль качества
В испытании включены внутренние процедурные элементы контроля. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним процедурным элементом контроля.Он подтверждает достаточное количество образцов и правильную процедурную технику.. Контрольные стандарты не поставляются с этим набором; однако,рекомендуется, чтобы положительные и отрицательные контрольные образцы испытывались в качестве надлежащей лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверки надлежащей работы испытаний.
