Тест COVID-19 и M.pneumoniae IgG/IgM комбинированный быстрый, вся кровь/сыворотка/плазма
| Принцип |
Хроматографически Immunoassay |
| Формат |
Кассета |
| Образец |
WB/S/P |
| Сертификат |
CE |
| Чтение времени |
10 минут |
| Пакет |
25 t |
| Температура хранения |
2-30°C |
| Срок годности при хранении |
2 лет |
Быстрый тест для качественного обнаружения антител IgG и IgM к SARS-COV-2 и pneumoniae микоплазмы в человеческих всей образцах крови, сыворотки или плазмы.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Тест COVID-19 и M.pneumoniae IgG/IgM комбинированный быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) immunoassay боковой подачи хроматографически для качественного обнаружения антител IgG и IgM к SARS-COV-2 и pneumoniae микоплазмы в человеческой всей крови, сыворотке или образце плазмы.
Тест COVID-19 и M.pneumoniae IgG/IgM комбинированный быстрый для профессиональной пользы только и запланирован быть использованным как помощь в диагнозе пациентов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2/M.pneumoniae совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований. Продукт запланирован для пользы натренированным персоналом лаборатории.
Тест обеспечивает результаты предварительного испытания. Отрицательные результаты не исключат инфекции SARS-COV-2/M.pneumoniae и их нельзя использовать за единственная основа для обработки или другого решения руководства.
Ложноположительные позитивные результаты для антител IgM и IgG могут произойти должный к перекрестной реактивности от пре-существующих антител или других возможных причин.
СВОДКА
Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.
Pneumoniae микоплазмы каузативный агент инфекционных заболеваний дыхательных путей и усложнения других систем. Будет симптом с головной болью, лихорадкой, сухим кашлем, и болями в мышцах. Людей всех возрастных групп можно заразить пока средн-достигшая возраста молодость, и дети под 4 летами старыми имеют более высокий уровень инфекции. 30% из зараженного населения может иметь всю инфекцию легкего.
ПРИНЦИП
Тест pneumoniae IgG/IgM COVID-19 и микоплазмы комбинированный быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения антител IgG и IgM к SARS-COV-2 и pneumoniae микоплазмы в всей крови, сыворотке или образце плазмы. И COVID-19 и тест pneumoniae микоплазмы состоят из 2 компонентов, компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG, покрывают анти--человеческое IgG в линии регионе теста IgG. Во время испытывать, образец реагирует с SARS-COV-2 или pneumoniae микоплазмы антиген-покрыли частицы в тесте.
Смесь после этого проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с анти--человеческим IgG в линии регионе теста IgG, если образец содержит антитела IgG к SARS-COV-2 или pneumoniae микоплазмы. Покрашенная линия появится в линию регион теста IgG в результате этого. Подобно, покрывают анти--человеческое IgM в линии регионе и если образец содержит антитела IgM к SARS-COV-2 или pneumoniae микоплазмы, то конъюгат-образце теста IgM комплекс реагирует с анти--человеческим IgM. Покрашенная линия появляется в линию регион теста IgM в результате.
Если образец не содержит антитела SARS-COV-2 или pneumoniae микоплазмы, то никакая покрашенная линия не появится в линию регион теста COVID-19 или pneumoniae микоплазмы, показывая отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.
РЕАГЕНТЫ
Тест содержит анти--человеческое IgM и анти--человеческое IgG как реагент захвата, SARS-COV-2 и антиген pneumoniae микоплазмы как реагент обнаружения. Используют анти--мышь IgG козы в системе линии управления.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
вставку пакета 1.This необходимо прочитать совершенно перед выполнять тест. Отказ следовать направлениями во вставке может произвести неточные результаты теста.
профессиональная in vitro диагностическая польза 2.For только. Не используйте после срока годности.
3.Do не съесть, выпивают или курят в области где образцы или наборы отрегулированы.
4.Do не использовать тест если пакет поврежден.
5.Handle все образцы если они содержит заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов.
защитная одежда 6.Wear как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
7.Please обеспечивают что соотвествующее количество образцов использовано для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к отступлению результатов.
8.The использовало тест должно быть сброшено согласно местным регулировкам.
9.Humidity и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, образцу, буферу и/или контролям достигнуть комнатную температуру (15-30°C) до испытания.
1.Remove тест от мешка фольги и использовать его не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2.Place испытание по чистая и поверхность уровня.
Для образца сыворотки или плазмы:
Передача 10μL сыворотки или плазмы к каждому из образца хорошо (s) с капельницей или пипеткой, после этого добавляет 2 падения буфера (uL приблизительно 80), и начинает таймер.
Для образца всей крови:
Передача 20μL всей крови к каждому из колодцев образца с капельницей или пипеткой, после этого добавляет 2 падения буфера (uL приблизительно 80), и начинает таймер.
3.Wait для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитанные результаты на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Примечание: Предложены, что использует буфер, за 6 месяцами после открытия пробирки.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ПОЗИТВ IgG: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и другая линия должна находиться в линии регионе IgG.
ПОЗИТВ IgM: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и другая линия должна находиться в линии регионе IgM.
ПОЗИТВ IgG и IgM: * 3 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и 2 линии теста должны находиться в линии регионе IgG и линии регионе IgM.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионах теста может поменять в зависимости от концентрации SARS-COV-2 или антител pneumoniae микоплазмы присутствующих в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (c). Никакая линия не появляется в регион IgG и регион IgM.
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Тест pneumoniae IgG/IgM COVID-19 и микоплазмы комбинированный быстрый (всю кровь/сыворотку/плазму) можно выполнить используя всю кровь (от venipuncture или fingerstick), сыворотку или плазму.
Собрать образцы всей крови Fingerstick:
Помойте руку пациента с мылом и теплой водой или очистите с пусковой площадкой алкоголя. Позвольте высушить.
Массажируйте руку без касаться месту прокола путем тереть вниз с руки к кончику пальца середины или безымянного пальца.
Проколите кожу со стерильным ланцетом. Оботрите прочь первый знак крови.
Нежно протрите руку от запястья к ладони к пальцу для того чтобы сформировать округленную каплю крови над местом прокола.
Добавьте образец всей крови Fingerstick к тесту путем использование капиллярного сосуда:
Touch the end of the capillary tube to the blood until filled to approximately 20L. Avoid air bubbles.
Отдельные сыворотка или плазма от крови как можно скорее для избежания hemolysis. Используйте только ясные non-hemolyzed образцы.
Испытывать должен быть выполнен немедленно после образцы были собраны. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды.
Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на 2-8°C на до 7 дней, для долгосрочного хранения, образцы сыворотки/плазмы должны быть сдержаны под -20°C. вся кровь собранная venipuncture следует сохранить на 2-8°C если тест побежаться в течение 2 дней собрания. Не замерзните образцы всей крови.
Вся кровь собранная fingerstick должна быть испытана немедленно.
Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
Если образцы быть погруженным, то они должны быть упакованы в согласии с местными регулировками покрывая транспорт этиологических агентов. ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ K2, натрий гепарина, натрий цитрата и оксалат калия можно использовать как противокоагулятор для собирать образец.
Данные по заказа
| Кот. Нет. |
Продукт |
Образец |
Пакет |
| INMC-425 |
Тест COVID-19 и M.pneumoniae IgG/IgM комбинированный быстрый |
WB/S/P |
25 t |
| INMCG-425 |
Тест COVID-19 и M.pneumoniae IgG комбинированный быстрый |
WB/S/P |
25 t |
