кассета теста 2019-nCoV IgG/IgM быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма), тест антитела Covid19 быстрый
Быстрый тест для качественного обнаружения антител IgG и IgM к 2019-nCoV в человеческих всей образцах крови, сыворотки или плазмы.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
| Принцип |
Хроматографически Immunoassay |
| Формат |
Кассета |
| Образец |
WB/S/P |
| Сертификат |
CE |
| Чтение времени |
10 минут |
| Пакет |
25T/40T |
| Температура хранения |
2-30°C |
| Срок годности при хранении |
2 лет |
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Кассета теста 2019-nCoV IgG/IgM быстрая immunoassay боковой подачи хроматографически для качественного обнаружения антител IgG и IgM к 2019-nCoV в человеческой всей крови, сыворотке или образце плазмы.
СВОДКА
Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.
ПРИНЦИП
Кассета теста 2019-nCoV IgG/IgM быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) качественная мембрана? основанный immunoassay для обнаружения антител IgG и IgM к 2019-nCoV во всей крови, сыворотке или образце плазмы. Этот тест состоит из 2 компонентов, компонента IgG и компонента IgM. В компоненте IgG, покрывают анти--человеческое IgG в линии регионе теста IgG. Во время испытывать, образец реагирует с 2019-nCoV антиген-покрыл частицы в кассете теста. Смесь после этого проникает вверх на мембране хроматографически капиллярным действием и реагирует с анти--человеческим IgG в линии теста IgG
регион, если образец содержит антитела IgG к 2019-nCoV. Покрашенная линия появится в линию регион теста IgG в результате этого. Подобно, покрывают анти--человеческое IgM в линии регионе и если образец содержит антитела IgM к 2019-nCoV, то конъюгат-образце теста IgM комплекс реагирует с анти--человеческим IgM. Покрашенная линия появляется в линию регион теста IgM в результате.
Поэтому, если образец содержит антитела 2019-nCoV IgG, то покрашенная линия появится в линию регион теста IgG. Если образец содержит антитела 2019-nCoV IgM, то покрашенная линия появится в линию регион теста IgM. Если образец не содержит антитела 2019-nCoV, то никакая покрашенная линия не появится в ту из линии регионов теста, показывающ отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.
РЕАГЕНТЫ
Тест содержит анти--человеческое IgM и анти--человеческое IgG как реагент захвата, антиген 2019-nCoV как реагент обнаружения. Используют анти--мышь IgG козы в системе линии управления.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Эту вставку пакета необходимо прочитать совершенно перед выполнять тест. Отказ следовать направлениями в вставке может произвести неточные результаты теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не съешьте, не выпейте или не закурите в области где образцы или наборы отрегулированы.
4. Не используйте тест если мешок поврежден.
5. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении всех процедур и следовать стандартными процедурами для свойственного избавления образцов.
6. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
7. Пожалуйста обеспечьте что соотвествующее количество образцов использовано для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к отступлению результатов.
8. Используемый тест должен быть сброшен согласно местным регулировкам.
9. Влажность и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
СОБРАНИЕ И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
• Кассету теста 2019-nCoV IgG/IgM быструю (всю кровь/сыворотку/плазму) можно выполнить используя всю кровь (от venipuncture или fingerstick), сыворотку или плазму.
• Собрать образцы всей крови Fingerstick:
• Помойте руку пациента с мылом и теплой водой или очистите с пусковой площадкой алкоголя. Позвольте высушить.
• Массажируйте руку без касаться месту прокола путем тереть вниз с руки к кончику пальца середины или безымянного пальца.
• Проколите кожу с ланцетом. Оботрите прочь первый знак крови.
• Нежно протрите руку от запястья к ладони к пальцу для того чтобы сформировать округленную каплю крови над местом прокола.
• Добавьте образец всей крови Fingerstick к тесту путем использование капиллярного сосуда:
• Не будет касаться концу капиллярного сосуда к крови до заполненный к приблизительно 20µL. Избегите воздушных пузырей.
• Отдельные сыворотка или плазма от крови как можно скорее для избежания hemolysis. Используйте только ясные non-hemolyzed образцы.
• Испытывать должен быть выполнен немедленно после образцы были собраны. Не выйдите образцы на комнатную температуру на длительные периоды. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться на 2-8°C на до 7 дней, для долгосрочного хранения, образцы сыворотки/плазмы должны быть сдержаны под -20°C. вся кровь собранная venipuncture следует сохранить на 2-8°C если тест побежаться в течение 2 дней собрания. Не замерзните образцы всей крови. Вся кровь собранная fingerstick должна быть испытана немедленно.
• Принесите образцы к комнатной температуре до испытывать. Замороженные образцы необходимо совершенно растаять и смешать хорошо до испытывать. Образцы не должны замерзнуться и растаяться повторно.
• Если образцы быть погруженным, то они должны быть упакованы в согласии с местными регулировками покрывая транспорт этиологических агентов.
• ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ K2, натрий гепарина, натрий цитрата и оксалат калия можно использовать как противокоагулятор для собирать образец.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, образцу, буферу и/или контролям достигнуть комнатную температуру (15-30°C) до испытания.
1. Извлеките кассету теста из мешка фольги и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Установите кассету на чистой и поверхности уровня.
Для образца сыворотки или плазмы:
• Использовать капельницу: Держите капельницу вертикально, рисуйте образец к линии заполнения (µL приблизительно 10), и перенести образец к образцу хорошо (s), после этого добавляйте 2 падения буфера (µL приблизительно 80), и начинайте таймер.
• Использовать пипетку: Для того чтобы перенести µL 10 образца к колодцам образца, после этого добавьте 2 падения буфера (µL приблизительно 80), и начать таймер
Для образца всей крови Venipuncture:
• Использовать капельницу: Держите капельницу вертикально, рисуйте образец о 1 см над падением линии и передачи 1 заполнения полным (приблизительно 20μL) образца к колодцам образца. После этого добавьте 2 падения буфера (µL приблизительно 80) и начните таймер.
• Использовать пипетку: Для того чтобы перенести µL 20 всей крови к колодцам образца, после этого добавьте 2 падения буфера (µL приблизительно 80), и начать таймер
Для образца всей крови Fingerstick:
• Использовать капельницу: Держите капельницу вертикально, рисуйте образец о 1 см над падением линии и передачи 1 заполнения полным (приблизительно 20μL) образца к колодцам образца. После этого добавьте 2 падения буфера (µL приблизительно 80) и начните таймер.
• Использовать капиллярный сосуд: Заполните капиллярный сосуд и передачу приблизительно 20µL образца всей крови fingerstick к образцу хорошо (s) кассеты теста, тогда добавьте 2 падения буфера (µL приблизительно 80) и начать таймер. См. иллюстрацию ниже.
3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитанные результаты на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Примечание: Предложены, что использует буфер за 6 месяцами после открытия пробирки.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ПОЗИТВ IgG: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и другая линия должна находиться в линии регионе IgG.
ПОЗИТВ IgM: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и другая линия должна находиться в линии регионе IgM.
ПОЗИТВ IgG и IgM: * 3 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна всегда появляться в регион линии управления (c) и 2 линии теста должны находиться в линии регионе IgG и линии регионе IgM.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионах теста может поменять в зависимости от концентрации 2019 - антитела nCoV присутствующие в образце. Поэтому, любая тень цвета в линии регионе теста должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион линии управления (c). Никакая линия не появляется в регион IgG и регион IgM.
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА
Внутренние процедурные контроли включены в тесте. Покрашенная линия появляясь в регион контроля (c) внутренний процедурный контроль. Она подтверждает достаточный том образца и правильный процедурный метод.
Стандарты контроля не поставлены с этим набором; однако, порекомендовано, чтобы положительные и отрицательные контроли были испытаны как хорошая практика лаборатории подтвердить методику проверки и проверить свойственное характеристику рабочое теста.
Данные по заказа
| Кот. Нет. |
Продукт |
Образец |
Пакет |
| ICOV-402 |
Тест COVID-19 IgG/IgM быстрый (высокая чувствительность) |
WB/S/P |
40 t |
| INCP-402 |
кассета теста 2019-nCoV IgG/IgM быстрая |
WB/S/P |
25 t |
