Тест антитела обезвреживания SARS-CoV-2 быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма), быстрый хроматографически immunoassay
Быстрый тест для качественного обнаружения антитела обезвреживания SARS-CoV-2 в человеческих всей образцах крови, сыворотки или плазмы.
Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
| Характеристики продукта |
Параметры |
| Принцип |
Хроматографически Immunoassay |
| Формат |
Кассета |
| Образец |
WB/S/P |
| Сертификат |
CE |
| Чтение времени |
10 минут |
| Пакет |
25T |
| Температура хранения |
2-30°C |
| Срок годности при хранении |
2 лет |
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Тест антитела обезвреживания SARS-CoV-2 быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически immunoassay запланированный для качественного обнаружения антител обезвреживания против SARS-CoV-2 которые преграждают взаимодействие между доменом вязки приемного устройства вирусного гликопротеида шипа (RBD) с приемным устройством ACE2 поверхности клетки в человеческой всей крови, сыворотке или плазме. Запланировано для пользы как помощь в определять индивидуалов с приспособительным иммунным ответом к SARS-CoV-2.
Результаты для обнаружения антител обезвреживания SARS-CoV-2. Позитивные результаты показывают присутсвие антител обезвреживания к SARS-CoV-2.
СВОДКА
Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.
Все coronaviruses делят сходства в организации и выражении их генома, в котором 16 nonstructural протеинов (nsp1 через nsp16), зашифрованных открытой рамкой чтения (ORF) 1a/b на 5' конец, следовать структурным шипом протеинов (s), конвертом (e), мембраной (m), и nucleocapsid (n), которые зашифрованы другим ORFs на 3' end.1 вход увеличений вируса к ведущей ячейке через вязку домена протеина s приемн-связывая (RBD) к ангиотенсин-преобразовывая приемному устройству энзима 2 (ACE2) на клетках цели, особенно дыхательные покровные клетки хозяина. На инфекции с SARS-CoV-2, хозяин обычно устанавливает иммунный ответ против вируса путем произведение разных видов антител в крови.
Подмножество этих антител, которые уменьшают вирусный infectivity путем связывать к поверхностным epitopes вирусных частиц и таким образом преграждать вход вируса к зараженной клетке, определено как нейтрализуя антитела (NAbs).
ПРИНЦИП
Этот тест содержит 2 ключевых компонента: рекомбинатная часть SARS-CoV-2 RBD, обозначенная коллоидным золотом, как трейсеры; и человеческий протеин приемного устройства ACE2 (hACE2), покрытый с мембраной нитрата целлюлозы. Когда образцы будут добавлены к пусковой площадке образца, нейтрализуя антитела, если настоящий момент в образце, свяжут к RBD обозначили коллоидное золото и преградят взаимодействие протеин-протеина между RBD и hACE2. Unbound RBD обозначило коллоидное золото так же, как все RBD обозначили коллоидное золото прыгнутый к не-нейтрализуя антителу будут захвачены на линии теста. Линия управления действует как процедурная проверка качества.
РЕАГЕНТЫ
Тест содержит рекомбинатную часть SARS-CoV-2 RBD покрыл частицы как реагент обнаружения и человеческий протеин приемного устройства ACE2 покрытые с мембраной нитрата целлюлозы как реагент захвата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Эту вставку пакета необходимо прочитать совершенно перед выполнять тест. Отказ следовать направлениями во вставке пакета может произвести неточные результаты теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не съешьте, не выпейте или не закурите в области где образцы или наборы отрегулированы.
4. Не используйте тест если мешок поврежден.
5. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей в течении собрания, регуляции, хранения и избавления терпеливых образцов и избавления используемого содержания набора.
6. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
7. Руки мытья тщательно после испытывать.
8. Пожалуйста обеспечьте что соотвествующее количество образцов использовано для испытывать. Слишком много или слишком мало могут привести к отступлению результатов.
9. Используемый тест должен быть сброшен согласно местным регулировкам.
10.Humidity и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Магазин как упаковано в опечатанной вализе на комнатной температуре или refrigerated (2-30°C). Тест стабилизирован до срока годности напечатанного на опечатанной вализе. Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы. НЕ ЗАМЕРЗНИТЕ. Не используйте за сроком годности.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, образцу, буферу и/или контролям эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.
1. Примите вне тест от мешка фольги и используйте его как можно скорее. Самые лучшие результаты будут получены если assay выполнен не позднее один час.
2. Установите тест на плоской и чистой поверхности.
Для образца сыворотки или плазмы:
•Используйте капельницу: Держите капельницу вертикально и возвращайте 2 падения сыворотки или плазмы
(приблизительно 50uL) к образцу хорошо (s). Начните таймер.
•Используйте пипетку: Передача 50uL сыворотки или плазмы к колодцам образца, тогда
начните таймер.
Для образца всей крови:
•Используйте капельницу: Держите капельницу вертикально и возвращайте 3 падения всей крови
(приблизительно 75uL) к образцу хорошо (s). После этого добавьте 1 падение буфера
(приблизительно 40uL) и начать таймер.
•Используйте пипетку: Передача 75uL всей крови к колодцам образца, тогда добавляет 1
падение буфера (приблизительно 40uL) и начать таймер.
3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитанные результаты на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
(Пожалуйста см. иллюстрация вышеуказанная)
ПОЗИТВ: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c) или 2 покрашенных линии появляются, интенсивность цвета региона теста (t) более слабы чем линии в регионе контроля (c). Позитивный результат показывает обнаружение антител обезвреживания против SARS-CoV-2 в образце.
НЕДОСТАТОК: 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другой покрашенной линии в регионе теста (t). Интенсивность цвета региона теста (t) равна к или более сильна чем регион контроля (c).
Отрицательный результат показывает что антитело обезвреживания против SARS-CoV-2 не находилось в образце.
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный образец или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Методикой проверки и толкованием результата теста необходимо следовать близко испытывая для присутсвия антител обезвреживания против SARS-CoV-2 в человеческой всей крови, сыворотке, или плазме. Для оптимального характеристики рабочого теста, свойственное собрание образца критическое. Отказ следовать процедурой может дать неточные результаты.
2. Характеристика рабочое теста антитела обезвреживания SARS-CoV-2 быстрого (всей крови/сыворотки/плазмы) было оценено используя процедуры обеспеченные в этой вставке продукта только. Изменения к этим процедурам могут изменить характеристику рабочое теста.
3. Тест антитела обезвреживания SARS-CoV-2 быстрый (вся кровь/сыворотка/плазма) для in vitro диагностической пользы только. Этот тест должен быть использован для обнаружения антител обезвреживания против SARS-CoV-2 в человеческой всей крови, сыворотке, или образцах плазмы. Ни количественное значение ни темп прироста в концентрации антител обезвреживания против SARS-CoV-2 могут быть определены этим качественным критерием.
4. Уровень гематокрита всей крови может повлиять на результаты теста. Уровню гематокрита нужно находиться между 25% и 65% для точных результатов.
5. Тест покажет отрицательные результаты под следующими условиями: Титр романных антител coronavirus в образце ниже чем минимальный предел обнаружения теста, или антитело обезвреживания против SARS-CoV-2 не появлялось во время собрания образца.
6. Результаты от immunosuppressed пациентов должны быть интерпретированы с осторожностью.
Данные по заказа
| Кот. Нет. |
Продукт |
Образец |
Пакет |
| ICN-402 |
Тест антитела обезвреживания SARS-CoV-2 быстрый |
WB/S/P |
25T |
