Экспресс-тест на антиген COVID-19 (оральная жидкость), обнаружение антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (оральная жидкость), обнаружение антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2
Экспресс-тест на антиген COVID-19 — это экспресс-иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2, присутствующих в ротовой жидкости человека.
Только для профессионального использования в диагностике in vitro.
НАЗНАЧЕНИЕ
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (оральная жидкость) представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2. антигены в образцах ротовой жидкости от лиц с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2 в сочетании с клинической картиной и результатами других лабораторных тестов.
Результаты относятся к обнаружению антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекционное заболевание.Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с историей болезни и другой диагностической информацией, необходимой для определения инфекции статус.Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию с другими вирусы.Обнаруженный агент может не быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственное основание для лечения или принятия решений по ведению пациента.Отрицательные результаты должны быть рассматривается как предполагаемый и подтверждается молекулярным анализом, если это необходимо для пациента управление.Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего воздействия, анамнез и наличие клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19.
РЕЗЮМЕ
Новые коронавирусы относятся к роду β.COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание.Люди вообще восприимчивы.В настоящее время больные, инфицированные новый коронавирус является основным источником инфекции;бессимптомные инфицированные люди также может быть источником инфекции.По данным текущего эпидемиологического расследования, инкубационный период от 1 до 14 дней, чаще от 3 до 7 дней.Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель.Заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея встречаются в нескольких случаях.
ПРИНЦИП
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (оральная жидкость) представляет собой качественный мембранный тест. иммуноанализ для обнаружения антигенов нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в образец ротовой жидкости человека.Антитело к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2 покрыто область тестовой линии.Во время тестирования образец реагирует с нуклеокапсидом SARS-CoV-2. частицы, покрытые белковым антителом, в тесте.Затем смесь мигрирует вверх по мембраны за счет капиллярного действия и реагирует с нуклеокапсидным белком SARS-CoV-2
антитела в области тестовой линии.Если образец содержит антигены SARS-CoV-2, цветной в результате этого в области тестовой строки появится линия.Если образец не содержит антигены к SARS-CoV-2, в области тестовой линии не появится цветная линия, что указывает на отрицательный результат.В качестве процедурного контроля всегда будет отображаться цветная линия. область контрольной линии, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца произошло затекание мембраны.
РЕАГЕНТЫ
Тест содержит антитело к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2 в качестве захвата реагент и антитело к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2 в качестве реагента для обнаружения.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Дайте тестовому устройству, устройству сбора, буферу и/или элементам управления уравновеситься до комнатной температуре (15-30°C) перед испытанием.
Сбор образцов
Важно: Перед сбором ротовой жидкости проинструктируйте пациентов, чтобы они ничего не помещали в рот. рта, включая пищу, напитки, жевательную резинку или табачные изделия, по крайней мере за 10 минут до в коллекцию.
Попросите пациентов глубоко покашлять 3-5 раз. Рекомендуется собирать ротовую жидкость после сильного кашля утром.
① Снимите устройство для сбора и соберите образец ротовой жидкости.
Если собрано недостаточно ротовой жидкости, повторите описанный выше сбор образцов. шаги.
Извлечение образца
② Смешайте буфер с собранной ротовой жидкостью. Аккуратно встряхните или сожмите пробирку со смесью в течение 10 секунд, чтобы хорошо перемешать.
ПРИМЕЧАНИЕ. Хранение образца после экстракции стабильно в течение 2 часов при комнатной температуре. температуры или 24 часа при 2-8°С.
Тестовая реакция
Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета из фольги и используйте его в течение одного часа.Лучший результаты будут получены, если тест проводить сразу после вскрытия фольги мешочек.
③Добавьте извлеченный образец в тестовое устройство. Подождите, пока не появятся цветные линии.
Прочитайте результат через 15 минут.Не интерпретируйте результат через 20 минут. Подробную информацию о процедуре тестирования см. в карточке процедуры.
