Тест антигена COVID-19 быстрый (пробирка), носоглоточная пробирка/носовая пробирка, антиген SARS-CoV-2
| Характеристики продукта |
Параметры |
| Принцип |
Хроматографически Immunoassay |
| Формат |
Кассета |
| Образец |
Устная жидкая/носоглоточная пробирка/носовая пробирка |
| Сертификат |
CE |
| Чтение времени |
15 минут |
| Пакет |
20 t |
| Температура хранения |
2-30°C |
| Срок годности при хранении |
2 лет
|
Тест антигена COVID-19 быстрый быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения антигенов протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце пробирки. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Тест антигена COVID-19 быстрый (пробирка) быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения антигенов протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образцах пробирки от индивидуалов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2 совместно с
клиническое представление и результаты других лабораторных исследований.
Результаты для обнаружения антигенов SARS-CoV-2. Антиген вообще обнаружен в верхних дыхательных образцах во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническую корреляцию с анамнезом
и другая диагностическая информация необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства. Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости для терпеливого управления. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19.
СВОДКА
Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.
ПРИНЦИП
Тест антигена COVID-19 быстрый (пробирка) качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в человеческом образце пробирки. Антитело SARS-CoV-2 покрыто в линии регионе теста. Во время испытывать, образец реагирует с SARS-CoV-2 антител-покрыл частицы в тесте. Смесь после этого проникает вверх на мембране капиллярным действием и реагирует с антителом SARS-CoV-2 в линии регионе теста. Если образец содержит антигены SARS-CoV-2, то покрашенная линия появится в линию регион теста в результате этого. Если образец не содержит антигены к SARS-CoV-2, то никакая покрашенная линия не появится в линию регион теста, показывая отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда появится внутри
регион, указание что добавлял свойственный том образца и мембрана линии управления wicking происходили.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Магазин как упаковано в опечатанной вализе на комнатной температуре или refrigerated (2-30°C). Тест стабилизирован через срок годности напечатанный на опечатанной вализе. Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы. НЕ ЗАМЕРЗНИТЕ. Не используйте за сроком годности.
СОБРАНИЕ, ПЕРЕХОД И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦА
Носоглоточное собрание образца пробирки
1. Введите стерильную пробирку в ноздрю пациента, достигая поверхность заднего nasopharynx.
2. Пробирка над поверхностью заднего nasopharynx.
3. Разделите стерильную пробирку от носовой полости.
Носовое собрание образца пробирки
1. Введите стерильную пробирку более менее чем один дюйм (около 2 см) в ноздрю (до тех пор пока сопротивление не будет встречено на turbinates).
2. Поверните пробирку 5-10 раз против носовой стены. Используя такую же пробирку повторите процедуру по собрания с второй ноздрей.
3. Разделите стерильную пробирку, избегите сверхнормального тома и высоко-вязкостной носовой разрядки.
Предосторежение:
Если ручка пробирки ломает во время собрания образца, то собрание образца повторения с новой пробиркой.
Переход и хранение образца
Образцы должны быть испытаны как можно скорее после собрания. Если пробирки не обработаны немедленно, то оно сильно рекомендовано образец пробирки помещено в сухую, стерильную, и плотно загерметизированную пластиковую трубку для хранения. Образец пробирки в сухом и стерильном состоянии стабилизирован на до 24 часа на 2-8°C.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Только буфер и трубки извлечения обеспеченные в наборе быть использованным для подготовки образца пробирки.
Пожалуйста см. карта процедуры для детальной информации извлечения образца.
1.Place образец пробирки в трубке извлечения с буфером извлечения. Поверните пробирку на приблизительно 10 секунд пока отжимающ голову против внутренности трубки выпустить антиген в пробирке.
2. Извлеките пробирку пока сжимающ голову пробирки против внутренности трубки извлечения по мере того как вы извлекаете его для того чтобы вытеснить как много жидкости как возможный из пробирки. Сбросьте пробирку в соответствии с вашим протоколом уничтожения отбросов biohazard.
*NOTE: Хранение образца после того как извлечение стабилизировано на 2 часа на комнатной температуре или 24 часа на 2-8°C.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
(Пожалуйста см. иллюстрация вышеуказанная)
ПОЗИТВ: * 2 отдельных покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе теста (t). Позитивный результат в регионе теста показывает обнаружение антигенов SARS-CoV-2 в образце.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет основанный на количестве настоящего момента антигена SARS-CoV-2 в образце. Настолько любая тень цвета в регионе теста (t) должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в линию регион теста (t).
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
Данные по заказа
| Кот. Нет. |
Продукт |
Образец |
Пакет |
| ICOV-502 |
Тест антигена COVID-19 быстрый |
Носоглоточная пробирка |
25T |
| INCP-502 |
Тест антигена SARS-CoV-2 быстрый |
Носоглоточная пробирка/носовая пробирка |
20T |
| ICOV-802 |
Тест антигена COVID-19 быстрый |
Устная жидкость |
20T |
| INCP-502-N |
Тест антигена COVID-19 быстрый |
Носовая пробирка |
20T |
