COVID-19 и тест антигена инфлуензы A+B комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка), протеин SARS-CoV-2 Nucleocapsid
COVID-19 и тест антигена инфлуензы A+B комбинированный быстрый быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid, инфлуензы a и антигены вируса b инфлуензы представляют в человеческом nasopharynx.
Для пользы исследования только.
| Название продукта |
COVID-19 и тест антигена инфлуензы A+B комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка), протеин SARS-CoV-2 Nucleocapsid |
| Кот нет. |
ICIC-525 |
| Формат |
Кассета |
| Пакет |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Чтение времени |
10 минут |
| Сертификат |
CE2934 |
| Чувствительность |
94,12% |
| Характерность |
99,41% |
| Точность |
98,92% |
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Тест антигена COVID-19 и инфлуензы A+B комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка) быстрый хроматографически immunoassay для качественного обнаружения протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid, инфлуензы a и антигенов вируса b инфлуензы в носоглоточных образцах пробирки от индивидуалов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2/Influenza совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований.
Результаты для обнаружения антигенов протеина и инфлуензы A+B SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Антиген вообще обнаружен в верхних дыхательных образцах во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфекции инфлуензы A+B SARS-CoV-2/и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства. Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay, если
необходимый для терпеливого управления. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с инфлуензой A+B. COVID-19/.
СВОДКА
Романные coronaviruses принадлежат роду β. COVID-19 острое дыхательное инфекционное заболевание. Люди вообще впечатлительный. В настоящее время, пациенты зараженные романным coronavirus основной источник инфекции; бессимптомные зараженные люди могут также быть заразным источником. Основанный на настоящем эпидемиологическом исследовании, инкубационный период 1 до 14 дня, главным образом 3 до 7 дня. Основные выраженности включают лихорадку, усталость и сухой кашель. Носовой затор, жидкий нос, боль в горле, миалгия и понос найдены в немного случаев.
Инфлуенза (обыкновенно известная как „грипп ") сильно контагиозная, острая вирусная инфекция дыхательных путей. Инфекционное заболевание легко переданное через кашлять и чихать aerosolized капелек содержа вспышки в реальном маштабе времени инфлуензы virus.1 происходит каждый год во время падения и зимних месяцев. Тип вирусы a типично более превалирующий чем тип вирусы b и связан с большинств серьезными эпидемиями инфлуензы, пока тип инфекции b обычно более слаб.
Золотой стандарт диагноза лаборатории культура клетки 14 дней с одной из разнообразие линий клетки которые могут поддержать рост культуры клетки инфлуензы virus.2 ограничивали клиническое общее назначение, по мере того как результаты получены слишком поздно в клиническом курсе для эффективного пациента
интервенция. Обратная цепная реакция полимеразы Transcriptase (RT-PCR) более новый метод который вообще более чувствителен чем культура с улучшенными тарифами обнаружения над культурой 2-23%.3 как бы, дорого стоит RT-PCR, сложные и должна быть выполнена в специализированных лабораториях.
ПРИНЦИП
Тест антигена COVID-19 быстрый (носоглоточная пробирка) качественный основанный на мембран immunoassay для обнаружения протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid в человеческом носоглоточном образце пробирки. Антитело SARS-CoV-2 покрыто в линии регионе теста. Во время испытывать, образец реагирует с SARS-CoV-2 антител-покрыл частицы в тесте. Смесь после этого проникает вверх на мембране капиллярным действием и реагирует с антителом SARS-CoV-2 в линии регионе теста. Если образец содержит протеин SARS-CoV-2 Nucleocapsid, то покрашенная линия появится в линию регион теста в результате этого. Если образец не содержит антигены к SARS-CoV-2, то никакая покрашенная линия не появится в линию регион теста, показывая отрицательный результат. Послужила как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будут казаться, что в регион линии управления, показывая что добавлял свойственный том образца и мембрана wicking происходила.
Тест инфлуензы A+B быстрый (носоглоточная пробирка) качественный, боковой immunoassay подачи для обнаружения инфлуензы a и нуклеопротеиды b инфлуензы в человеческом носоглоточном образце пробирки. В этом тесте, антитело специфическое к инфлуензе a и
Инфлуенза b отдельно покрыта на линии регионах теста теста. Во время испытывать, извлеченный образец реагирует с антителом к инфлуензе a и/или инфлуензе b которая покрыты на частицы. Смесь проникает вверх по мембране для того чтобы прореагировать с антителом к инфлуензе a и/или инфлуензе b на мембране и произвести один или два покрашенную линию в регионах теста. Присутсвие этой покрашенной линии в том или обоих из регионов теста показывает позитивный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда будет появляться в регион контроля если тест выполнял как следует.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Магазин как упаковано в опечатанной вализе на комнатной температуре или refrigerated (2-30°C). Тест стабилизирован через срок годности напечатанный на опечатанной вализе. Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы. НЕ ЗАМЕРЗНИТЕ. Не используйте за сроком годности.
СОБРАНИЕ, ПЕРЕХОД И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦА
Собрание образца
1. Введите стерильную пробирку в ноздрю пациента, достигая поверхность заднего nasopharynx.
2. Пробирка над поверхностью заднего nasopharynx.
3. Разделите стерильную пробирку от носовой полости.
Предосторежение: Если ручка пробирки ломает во время собрания образца, то собрание образца повторения с новой пробиркой.
Переход и хранение образца
Образцы должны быть испытаны как можно скорее после собрания. Если пробирки не обработаны немедленно, то оно сильно рекомендовано образец пробирки помещено в сухую, стерильную, и плотно загерметизированную пластиковую трубку для хранения. Образец пробирки в сухом и стерильном состоянии стабилизирован на до 24 часа на 2-8°C.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Только буфер и трубки извлечения обеспеченные в наборе быть использованным для подготовки образца пробирки.
Пожалуйста см. карта процедуры для детальной информации извлечения образца.
1. Установите образец пробирки в трубке извлечения с буфером извлечения. Поверните пробирку на приблизительно 10 секунд пока отжимающ голову против внутренности трубки выпустить антиген в пробирке.
2. Извлеките пробирку пока сжимающ голову пробирки против внутренности трубки извлечения по мере того как вы извлекаете его для того чтобы вытеснить как много жидкости как возможный из пробирки. Сбросьте пробирку в соответствии с вашим протоколом уничтожения отбросов biohazard.
*NOTE: Хранение образца после того как извлечение стабилизировано на 2 часа на комнатной температуре или 24 часа на 2-8°C.
РЕАГЕНТЫ
Тест содержит anti-SARS-COV-2, анти--инфлуензу a и анти--инфлуензу b как реагент захвата, anti-SARS-COV-2, анти--инфлуенза a и анти--инфлуенза b как реагент обнаружения.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, извлеченному образцу и/или контролям эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.
1. Извлеките кассету теста из загерметизированного мешка фольги и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Переверните трубку извлечения образца и добавьте 3 падения извлеченного образца (approx.75-100μl) к каждому из колодцев образца соответственно и после этого начать таймер.
3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитайте результат на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
(Пожалуйста см. иллюстрация вышеуказанная)
ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ COVID-19: * 2 отдельных покрашенных линии появляются в левое окно. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе теста (t). Позитивный результат в регионе теста показывает обнаружение антигенов COVID-19 в образце.
ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ инфлуенза a: * 2 отдельных покрашенных линии появляются в правое окно.
Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе инфлуензы a (a). Позитивный результат в регионе инфлуензы a показывает что инфлуенза антиген была обнаружена в образце.
ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ инфлуенза b: * 2 отдельных покрашенных линии появляются в правое окно.
Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе b инфлуензы (b). Позитивный результат в регионе b инфлуензы показывает что антиген b инфлуензы был обнаружен в образце.
ПОЛОЖИТЕЛЬНАЯ инфлуенза a и инфлуенза b: * 3 отдельных покрашенных линии появляются в правое окно. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и покрашенная линия 2 должна находиться в регионе инфлуензы a (a) и регион b инфлуензы (b). Позитивный результат внутри
инфлуенза регион и регион b инфлуензы показывает что инфлуенза антиген b антигена и инфлуензы была обнаружена в образце.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет основанный на количестве настоящего момента антигена COVID-19, антигена гриппа a и/или b в образце. Настолько любая тень цвета в регионе теста (T/B/A) должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в линию регион теста (T/B/A).
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новой кассетой теста. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
Чувствительность, характерность и точность
Тест антигена COVID-19 и инфлуензы A+B комбинированный быстрый (носоглоточная пробирка) был оценен с образцами полученными от пациентов.
RT-PCR (носоглоточная пробирка) использовано как метод ссылки для теста антигена COVID-19 и инфлуензы A+B комбинированного быстрого (носоглоточной пробирки). Учитывали образцы положительным если RT-PCR (носоглоточная пробирка) показало позитивный результат.
Образцы были учтены отрицательный если RT-PCR (носоглоточная пробирка) показало отрицательный результат.
