Быстрый тест на стрептококковую инфекцию группы А, тест на инфекционные заболевания
| Особенности продукта |
Параметры |
| Принцип |
Хроматографическое иммуноанализ |
| Формат |
Стержень, кассета |
| Образец |
Пробивка горла |
| Сертификат |
CE |
| Время чтения |
5 минут |
| Упаковка |
20T/25T |
| Температура хранения |
2-30°С |
| Срок годности |
2 года |
IST-501
Быстрый тест на качественное обнаружение антигенов стрептококса в образцах мочалок из горла.
Предназначенное применение
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Краткое содержание
Streptococcus pyogenes - это недвижимые грам- положительные кокки, которые содержат антигены группы Лэнсфилда А, которые могут вызывать серьезные инфекции, такие как фарингит, респираторная инфекция, импетиго,эндокардит, менингит, детский сепсис и артрит.
Если не лечить, эти инфекции могут привести к серьезным осложнениям, включая ревматическую лихорадку и абсцесс оболочки.2 Традиционные методы идентификации инфекции с помощью стрептококков группы А включают изоляцию и идентификацию жизнеспособных организмов с использованием методов, требующих от 24 до 48 часов или дольше..
Быстрый тест на стрептококковую инфекцию (Strep A Rapid Test Dipstick) - это быстрый тест, позволяющий качественно обнаружить наличие антигенов стрептококковой инфекции (Strep A) в образцах мочальника горла, давая результаты в течение 5 минут.Тест использует антитела, специфические для цельноклеточного Лансфилдского стрептококка группы А, для выборочного обнаружения антигенов стрептококса А в образце выщелачивания горла..
ПРИНЦИП
Ускоренный тест на стрептококк - это качественный иммунотест для обнаружения углеводородного антигена стрептококка в пробирке горла.Антитело, специфическое для стрептококса, наносится на область испытательной линии с покрытием углеводного антигена.Во время тестирования, выхваченный образец тромба из горла реагирует с антителом к стрептококсу А, который покрыт частицами.Смесь мигрирует вверх по мембране, чтобы реагировать с антителом к Strep A на мембране и генерировать цветную линию в области линии теста.
Наличие этой цветной линии в области испытательной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат.цветная линия всегда будет появляться в области линии управления, что указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
Реагент
Тест содержит частицы, покрытые антителами Strep A, и антитела Strep A, покрытые мембраной.
ОБЯЗАННОСТИ
1Не использовать после истечения срока годности.
2Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы и наборы.
3Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.Соблюдать установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и следовать стандартным процедурам для правильного удаления образцов.
4При анализе образцов носите защитную одежду, такую как лабораторные пальто, одноразовые перчатки и защиту глаз.
5Использованный тест следует выбрасывать согласно местным правилам.
6Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
7Не используйте тест, если мешок поврежден.
8Реагент B содержит кислотный раствор. Если раствор соприкасается с кожей или глазами, промыть большим количеством воды.
9В положительных и отрицательных контрольных группах содержится натриумазид (Proclin300) в качестве консерванта.
10Не меняйте крышки отмолочных средств.
11Не смешивайте внешние крышки бутылок с контрольным раствором.
Направления к применению
До начала испытания разрешается испытанию, реагентам, образцу мочалки из горла и/или контрольным элементам достигать комнатной температуры (15-30°C).
1. Удалите из запечатанного фоллового мешка пробирную палку и используйте ее как можно скорее. Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фоллового мешка.
2. Держите бутылку с экстракционным реагентом 1 вертикально и добавьте 4 капли (примерно 240μL) экстракционного реагента 1 в экстракционную трубку.Держите бутылку экстракционного реагента 2 вертикально и добавьте 4 капли (примерно 160μL) в трубку.Экстракционный реагент 2 бесцветный.Добавление экстракционного реагента 2 к экстракционному реагенту 1 изменяет цвет раствора с красного на желтый.
См. иллюстрацию 1.
3Немедленно добавьте тампон в экстракционную трубку, энергично встряхните тампон 15 раз, оставьте тампон в экстракционной пробирке в течение 1 минуты.
4. Нажмите на мазок на сторону трубки и сдавлите дно трубки, удаляя мазок, чтобы большая часть жидкости оставалась в трубке.
5. с стрелками, указывающими вниз, поместите дипстик в трубку раствора, а затем запустите таймер.жидкость должна находиться на максимальной линии (MAX) или чуть ниже ее на испытательной палочке.См. иллюстрацию 4.
6. Подождите появления цветных линий. Прочитайте результат через 5 минут. Не интерпретируйте результат после 10 минут. См. иллюстрацию 5.
Интерпретация результатов
(Смотрите иллюстрацию выше)
ПОЗИТИВНО:* Появляются две линии: одна цветная линия должна находиться в области контрольной линии (C) и другая видимая цветная линия должна находиться в области испытательной линии (T).Положительный результат указывает на то, что в образце был обнаружен стрептококк А.
*ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность цвета в регионе испытательной линии (T) будет варьироваться в зависимости от концентрации стрептококковой А в образце.любой оттенок цвета в области испытательной линии (T) следует считать положительным..
Отрицательный результат: в области контрольной линии (C) появляется одна цветная линия, в области испытательной линии (T) - никакая линия. Отрицательный результат указывает на отсутствие антигена стрептококса А в образце.или находится ниже обнаруживаемого уровня испытанияЕсли клинические симптомы не совпадают с результатами, получать другой образец для культуры.
Недостаточный объем образца или неправильные процедурные методы являются наиболее вероятными причинами отказа линии управления.Пересмотреть процедуру и повторить испытание с новым испытаниемЕсли проблема сохраняется, немедленно прекратите использовать тест- комплект и свяжитесь с вашим местным дистрибьютором.
Контроль качества
Внутренний контроль качества
В испытании включаются внутренние процедурные контрольные элементы. Цветная линия, появляющаяся в контрольной области (C), является внутренним положительным процедурным контрольным элементом.адекватное промывание мембраны и правильная методика процедуры.
Внешний контроль качества
Рекомендуется проводить положительный и отрицательный внешний контроль каждые 25 испытаний и по мере необходимости по внутренним лабораторным процедурам.В комплекте поставляются внешние положительные и отрицательные контрольные элементы.В качестве внешнего контроля могут быть использованы другие группы A и не группы A Стрептококков.не рекомендуется проводить другие коммерческие проверки.
Процедура испытаний внешнего контроля качества
1Добавьте 4 капли экстракционного реагента 1 и 4 капли экстракционного реагента 2 в экстракционную трубку.
2Добавьте 1 каплю раствора положительного или отрицательного контроля в трубку, держа бутылку в вертикальном положении.
3Поместите чистый тампон в эту экстракционную трубу и встряхните тампон в растворе, поворачивая его по меньшей мере 15 раз.Затем вытяните жидкость из головки мазка, перекатив мазка вовнутрь экстракционной трубы и сжав экстракционную трубу, когда мазка выводится.Выбросьте мазок.
4. Продолжайте с шагом 5 инструкции по применению. Если контрольные элементы не дают ожидаемых результатов, не используйте результаты испытаний. Повторите испытание или свяжитесь с вашим дистрибьютором.
Информация о заказе
| Нет. |
Продукт |
Образец |
Упаковка |
| IST-501 |
Стрептококковый A быстрый тест (контрольная линия красным) |
Пробивка горла |
25 Т |
| IST-502 |
Стрептококковый тест на кассету (линия управления красным) |
Пробивка горла |
20T |
| ISTB-501 |
Стрептококковый A быстрый тест (контрольная линия синим цветом) |
Сэмп из горла |
25 Т |
| ISTB-502 |
Стрептококковый тест на кассету (линия управления синим цветом) |
Пробивка горла |
20T |
