Наборы диагностического теста высокой характерности набора теста инфекционного заболевания ISO13485 HCV быстрые

Наборы с высокой характерностью, быстрые наборы теста HCV быстрые диагностического теста

Применения:

Кассета теста HCV быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый хроматографически Иммуноанализ для качественного обнаружения антитела к вирусу Гепатита C во всей крови, сыворотке или плазме.

Описание:

Вирус Гепатита C (HCV) небольшое, охваченный, положительн-чувство, который одно-сели на мель вирус РИБОНУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ. Знаны, что будет HCV теперь важным основанием парентрально переданных non-A, гепатитом non-B. Антитело к HCV найдено внутри сверх 80% из пациентов с документированными non-A, гепатит non-B. Обычные методы не сумеют изолировать вирус в культуре клетки или визуализировать ее электронным кинескопом. Клонировать вирусный геном делал его возможным начать серологические assays которые используют рекомбинатные антигены. Сравненный к первому поколению HCV EIAs используя одиночный рекомбинатный антиген, множественные антигены используя рекомбинатный протеин и/или синтетические пептиды добавьте, что в новых серологических тестах избежать неспецифичной перекрестной реактивности и увеличить чувствительности тестов антитела HCV.
Кассета теста HCV быстрая (вся кровь/сыворотка/плазма) быстрый тест качественно для того чтобы обнаружить присутсвие антитела к HCV во всей крови, сыворотке или образце плазмы. Тест использует конъюгат золота коллоида и рекомбинатные протеины HCV выборочно для того чтобы обнаружить антитело к HCV во всей крови, сыворотке или плазме. Рекомбинатные протеины HCV используемые в наборе теста зашифрованы генами для обоих структурных (nucleocapsid) и не-структурных протеинов.

Как использовать?

Позвольте кассете, образцу, и/или управлениям теста эквилибрировать к комнатной температуре (15 - 30°C) до испытания.

1. Принесите мешок к комнатной температуре перед открытием ее. Извлеките кассету теста из опечатанной вализы и используйте ее как можно скорее. Самые лучшие результаты будут получены если assay выполнен не позднее один час.
 

2. Установите кассету на чистой и поверхности уровня.
Для образца сыворотки или плазмы: Держите капельницу вертикально и возвратить 1 падение сыворотки или плазмы (μl приблизительно 25) к зоне образца, тогда добавляйте 2 падения буфера (μl приблизительно 80), и начинайте таймер, см. иллюстрацию ниже.
 

Для образца всей крови Venipuncture: Держите капельницу вертикально и возвратить 2 падения всей крови (μl приблизительно 50) к зоне образца, тогда добавляйте 2 падения буфера (μl приблизительно 80), и начинайте таймер. См. иллюстрацию ниже.
 

Для образца всей крови Fingerstick:
· Использовать капиллярный сосуд: Заполните капиллярный сосуд и перенести μl приблизительно 50 образца всей крови fingerstick к зоне образца кассеты теста, тогда добавьте 2 падения буфера (μl приблизительно 80) и начните таймер. См. иллюстрацию ниже.

3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Результат теста должен быть прочитан на 10 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
 

Примечание: Предложены, что использует буфер, за 30 днями после открытия пробирки.

ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

(Пожалуйста см. иллюстрация вышеуказанная)

ПОЗИТВ: * 2 отдельных покрашенных линии появляются. Один цветной барьер должен находиться в регионе контроля (c) и другой цветной барьер должен находиться в регионе теста (t).
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет в зависимости от концентрации антител HCV присутствующих в образце. Поэтому, любая тень красного цвета в регионе теста должна быть рассмотрена положительной.

НЕДОСТАТОК: Один цветной барьер появляется в регион контроля (c). Никакая явная красная или розовая линия не появляется в регион теста (t).

ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новой кассетой теста. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.

Данные по заказа