The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Результаты предназначены для обнаружения антигенов SARS-CoV-2. Антиген обычно обнаруживается в образцах верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.Положительные результаты свидетельствуют о наличии вирусных антигенов., но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей заболевания и другой диагностической информацией.Положительные результаты не исключают бактериальной инфекции или соинфекции с другими вирусами.Выявленный агент может не быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или лечении пациентов.Отрицательные результаты следует рассматривать как предполагаемые и подтверждать молекулярным анализом.Негативные результаты следует рассматривать в контексте недавних воздействий пациента.история и наличие клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19.
Быстрый тест на антиген COVID-19 предназначен для использования квалифицированным клиническим лабораторным персоналом.
Быстрый тест на антиген COVID-19 (Nasopharyngeal Swab) - это качественное иммуноанализ на основе мембраны для обнаружения антигенов SARS-CoV-2 в образцах носоглотки человека.Антитело SARS-CoV-2 покрыто в области испытательной линииВо время тестирования образец реагирует с частицами, покрытыми антителами SARS-CoV-2 в тесте.Затем смесь мигрирует вверх по мембране капиллярным действием и реагирует с антителом SARS-CoV-2 в области испытательной линии.Если образец содержит антигены SARS-CoV-2, в результате этого в области испытательной линии появится цветная линия.
Если образец не содержит антигенов к SARS-CoV-2, в области линии испытания не появится цветная линия, указывающая на отрицательный результат.цветная линия всегда будет появляться в области линии управления, что указывает на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошла размывка мембраны.
Хранение и стабильность
Сохранять в упаковке в герметичном пакете при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).Испытание должно оставаться в запечатанном пакете до использования.Не используйте после истечения срока годности.
СОБОР, ТРАНСПОРТ И ХОРОЖКИ ОБОКРЕНИЯ
Сбор образцов
1Введите стерильный мазок в ноздри пациента, достигая поверхности заднего носоглотки.
2- Помыть поверхность заднего носоглотки.
3Вытащите стерильный мазок из носовой полости.
Транспортировка и хранение образцов
Образцы должны быть проверены как можно скорее после сбора. Если выщелки не обрабатываются немедленно, настоятельно рекомендуется поместить выщелочный образец в сухой, стерильныйи плотно запечатанная пластиковая трубка для храненияОбразец тампона в сухом и стерильном состоянии стабилен до 8 часов при комнатной температуре и 24 часа при 2- 8°C.
Перед испытанием разрешается эквивалентировать испытуемый, экстрагированный образец и/или контрольные элементы до комнатной температуры (15-30°C).
1Используйте только QR-код, предоставленный внутри тестов.
2. Извлекайте тестовую кассету из запечатанного фольгового мешка и используйте ее в течение одного часа. Лучшие результаты будут получены, если испытание будет выполнено сразу после открытия фольгового мешка.
3Перевернуть трубку для извлечения образца и добавить 3 капли извлеченного образца (приблизительно 100 мкл) в колодец для извлечения образца и затем запустить таймер.
4. Подождите появления цветных линий. Результаты следует читать с помощью Citest LF Reader через 15 минут. Не интерпретируйте результаты теста визуально.
Интерпретация результатов
Результаты считываются с помощью считывателя Citest LF. Результат положительного или отрицательного результата для антигенов SARS-CoV-2 определяетсяРезультат можно экспортировать в Excel или PDF
