1. Эту вставку пакета необходимо прочитать совершенно перед выполнять тест. Отказ следовать направлениями во вставке пакета может произвести неточные результаты теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не съешьте, не выпейте или не закурите в области где образцы или наборы отрегулированы.
4. Не используйте тест если мешок поврежден.
5. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей повсюду в собрании, регуляции, хранении и избавлении терпеливых образцов и используемого содержания набора.
6. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
7. Руки мытья тщательно после регуляции.
8. Пожалуйста обеспечьте что соотвествующее количество образцов использовано для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к отступлению результатов.
9. Вирусные средства массовой информации перехода (VTM) могут повлиять на результат теста; извлеченные образцы для тестов PCR нельзя использовать для теста.
10.The использовало тест должно быть сброшено согласно местным регулировкам.
11.Humidity и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Только буфер и трубки извлечения обеспеченные в наборе быть использованным для подготовки образца пробирки.
Пожалуйста см. карта процедуры для детальной информации извлечения образца.
1. Установите образец пробирки в трубке извлечения с буфером извлечения. Поверните пробирку на 10-15 секунд пока отжимающ голову против внутренности трубки выпустить антиген в пробирке.
2. Извлеките пробирку пока сжимающ голову пробирки против внутренности трубки извлечения по мере того как вы извлекаете его для того чтобы вытеснить как много жидкости как возможный из пробирки. Сбросьте пробирку в соответствии с вашим протоколом уничтожения отбросов biohazard.
*NOTE: Хранение образца после того как извлечение стабилизировано на 2 часа на комнатной температуре или 24 часа на 2-8 °C.
Носовое собрание образца пробирки
1. Введите простерилизованную пробирку более менее чем один дюйм (около 2 см) в ноздрю (до тех пор пока сопротивление не будет встречено на turbinates).
2. Поверните пробирку 5-10 раз против носовой стены. Используя такую же пробирку повторите процедуру по собрания с второй ноздрей.
3. Разделите стерильную пробирку; избегите сверхнормального тома и высоко-вязкостной носовой разрядки.
Предосторежение: Если ручка пробирки ломает во время собрания образца, то собрание образца повторения с новой пробиркой.
Образцы перехода и хранения образца должны быть испытаны как можно скорее после собрания. Если пробирки не обработаны немедленно, то оно сильно рекомендовано образец пробирки помещено в сухую, стерильную и плотно загерметизированную пластиковую трубку для хранения. Образец пробирки в сухом и стерильном состоянии стабилизирован на до 24 часа на 2-8 °C.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, извлеченному образцу и/или контролям эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.
1. Извлеките кассету теста из загерметизированного мешка фольги и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Переверните трубку извлечения образца и добавьте 3 падения извлеченного образца (approx.75-100μl) к колодцам образца и после этого начать таймер.
3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитайте результат на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
Ограничение обнаружения
Тест речного порога антигена SARS-CoV-2 (носовая пробирка) может обнаружить вне SARS-CoV-2 жар-деактивировал штамм вируса как низко как 1X102 TCID50/ml.
