Кассета быстрого инфекционного заболевания антигена COVID-19 испытывая, устный жидкий образец
Тест антигена COVID-19 быстрый быстрый хроматографически Иммуноанализ для качественного обнаружения антигенов протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 присутствующих в человеческой устной жидкости. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только.
| Характеристики продукта |
Параметры |
| Принцип |
Хроматографически Иммуноанализ |
| Формат |
Кассета |
| Образец |
Устная жидкая/носоглоточная пробирка/носовая пробирка |
| Сертификат |
CE |
| Чтение времени |
15 минут |
| Пакет |
20 t |
| Температура хранения |
2-30°C |
| Срок годности при хранении |
2 лет |
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Тест антигена COVID-19 быстрый (устная жидкость) быстрый хроматографически Иммуноанализ для качественного обнаружения антигенов протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в устных жидких образцах от индивидуалов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2 совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований. Результаты для обнаружения антигенов протеина nucleocapsid SARS-CoV-2.
Антиген вообще обнаружен в верхних дыхательных образцах во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания. Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства. Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости для терпеливого управления. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19.
ПРИНЦИП
Тест антигена COVID-19 быстрый (устная жидкость) качественный основанный на мембран Иммуноанализ для обнаружения антигенов протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в человеческом устном жидком образце. Антитело протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 покрыто в линии регионе теста. Во время испытывать, образец реагирует с протеином nucleocapsid SARS-CoV-2 антител-покрыл частицы в тесте. Смесь после этого проникает вверх на мембране капиллярным действием и реагирует с антителом протеина nucleocapsid SARS-CoV-2 в линии регионе теста. Если образец содержит антигены SARS-CoV-2, то покрашенная линия появится в линию регион теста в результате этого. Если образец не содержит антигены к SARS-CoV-2, то никакая покрашенная линия не появится в линию регион теста, показывая отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, покрашенная линия всегда появится внутри
регион, указание что добавлял свойственный том образца и мембрана линии управления wicking происходили.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте прибору теста, прибору собрания, буферу и/или контролям эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.
Собрание образца
Важный: Перед собирать устную жидкость, проинструктируйте пациентов не установить что-нибудь во рте включая продукты еды, напитка, камеди или табака на по крайней мере 10 минут до собрания. Проинструктируйте пациентов глубоко закашлять 3-5 раз. Порекомендованы, что собирает устную жидкость после глубокий кашлять в утре.
①Извлеките прибор собрания и соберите устный жидкий образец. Если нет достаточной устной собранной жидкости, то повторение вышеуказанное собрание образца
шаги.
Извлечение образца
②Смешайте буфер с собранной устной жидкостью. Нежно трясите или сжимайте трубку со смесью на 10 секунд для того чтобы смешать хорошо.
ПРИМЕЧАНИЕ: Хранение образца после того как извлечение стабилизировано на 2 часа на комнатной температуре или 24 часа на 2-8°C.
Реакция теста
Извлеките прибор теста из загерметизированного мешка фольги и используйте его не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
③Добавьте извлеченный образец к прибору теста, ожидание для покрашенных линий для того чтобы появиться. Прочитайте результат на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ПОЗИТВ: * 2 покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе теста (t). Позитивный результат в регионе теста показывает обнаружение антигенов SARS-CoV-2 в образце.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет основанный на количестве настоящего момента антигена SARS-CoV-2 в образце. Настолько любая тень цвета в регионе теста (t) должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в линию регион теста (t) показывает отрицательный результат теста антигена COVID-19.
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
