1. Эту вставку пакета необходимо прочитать совершенно перед выполнять тест. Отказ следовать направлениями во вставке пакета может произвести неточные результаты теста.
2. Для профессиональной in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.
3. Не съешьте, не выпейте или не закурите в области где образцы или наборы отрегулированы.
4. Не используйте тест если мешок поврежден.
5. Отрегулируйте все образцы если они содержат заразные агенты. Observe установил меры предосторожности против микробиологических опасностей повсюду в собрании, регуляции, хранении, и избавлении терпеливых образцов и используемого содержания набора.
6. Защитная одежда носки как пальто лаборатории, устранимые перчатки и предохранение от глаза когда образцы будут assayed.
7. Руки мытья тщательно после регуляции.
8. Пожалуйста обеспечьте что соотвествующее количество образцов использовано для испытывать. Слишком много или слишком мало размера выборки могут привести к отступлению результатов.
9. Стерильные пробирки для собрания носоглоточного образца и носового образца другие, не смешивают использование 2 типов пробовать пробирки.
средства массовой информации перехода 10.Viral (VTM) могут повлиять на результат теста; извлеченные образцы для тестов PCR нельзя использовать для теста.
11.The использовало тест должно быть сброшено согласно местным регулировкам.
12.Humidity и температура могут неблагоприятно повлиять на результаты.
СОБРАНИЕ, ПЕРЕХОД И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦА
Носоглоточное собрание образца пробирки
1. Введите стерильную пробирку в ноздрю пациента, достигая поверхность заднего nasopharynx.
2. Пробирка над поверхностью заднего nasopharynx.
3. Разделите стерильную пробирку от носовой полости.
Носовое собрание образца пробирки
1. Введите стерильную пробирку более менее чем один дюйм (около 2 см) в ноздрю (до тех пор пока сопротивление не будет встречено на turbinates).
2. Поверните пробирку 5-10 раз против носовой стены. Используя такую же пробирку повторите процедуру по собрания с второй ноздрей.
3. Разделите стерильную пробирку, избегите сверхнормального тома и высоко-вязкостной носовой разрядки.
Предосторежение:
Если ручка пробирки ломает во время собрания образца, то собрание образца повторения с новой пробиркой.
Переход и хранение образца
Образцы должны быть испытаны как можно скорее после собрания. Если пробирки не обработаны немедленно, то оно сильно рекомендовано образец пробирки помещено в сухую, стерильную, и плотно загерметизированную пластиковую трубку для хранения. Образец пробирки в сухом и стерильном состоянии стабилизирован на до 24 часа на 2-8°C.
НАПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗЫ
Позвольте тесту, извлеченному образцу и/или контролям эквилибрировать к комнатной температуре (15-30°C) до испытания.
1. Извлеките кассету теста из загерметизированного мешка фольги и используйте ее не позднее один час. Самые лучшие результаты будут получены если тест выполнен немедленно после открытия мешка фольги.
2. Переверните трубку извлечения образца и добавьте 3 падения извлеченного образца (approx.75-100μl) к колодцам образца и после этого начать таймер.
3. Ожидание для покрашенных линий, который нужно появиться. Прочитайте результат на 15 минутах. Не интерпретируйте результат после 20 минут.
ПОЗИТВ: * 2 отдельных покрашенных линии появляются. Одна покрашенная линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая покрашенная линия должна находиться в регионе теста (t). Позитивный результат в регионе теста показывает обнаружение антигенов SARS-CoV-2 в образце.
*NOTE: Интенсивность цвета в линии регионе теста (t) поменяет основанный на количестве настоящего момента антигена SARS-CoV-2 в образце. Настолько любая тень цвета в регионе теста (t) должна быть рассмотрена положительной.
НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в линию регион теста (t).
ИНВАЛИДНЫЙ: Линия управления не сумеет появиться. Недостаточный том образца или неправильные процедурные методы самые правоподобные причины для отказа линии управления. Расмотрите процедуру и повторите тест с новым тестом. Если проблема упорствует, то прерывайте использовать набор теста немедленно и контактируйте ваш местный раздатчика.
СВОДКА
Тест антигена SARS-CoV-2 быстрый (пробирка) быстрый хроматографически Иммуноанализ для качественного обнаружения антигенов протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid в образце пробирки от индивидуалов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2 совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований.
Результаты для обнаружения антигенов протеина SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Антиген вообще обнаружен в верхних дыхательных образцах во время острого участка инфекции. Позитивные результаты показывают присутсвие вирусных антигенов, но клиническая корреляция с анамнезом и другой диагностической информацией необходима для того чтобы определить состояние инфекции. Позитивные результаты не управляют вне бактериальной инфекцией или со-инфекцией с другими вирусами. Агент обнаружил не может быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или терпеливых решений руководства. Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay, при необходимости для терпеливого управления. Отрицательные результаты должны быть рассмотрены в контексте выдержек пациента недавних, истории и присутсвия клинических знаков и симптомов последовательных с COVID-19.
